Орион таблетки от давления

Метотрексат Орион

Орион таблетки от давления

Действующее вещество: 2,5 мг или 10,0 мг метотриксата.

Вспомогательные вещества: крохмал кукурузный, лактозы моногидрат, крохмал прожелатиновый, полисорбат 80, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Препарат, оказывающий выраженное иммуносупрессивное действие даже в относительно низких дозах, не обладающих заметной гематологической токсичностью. Более активен в отношении быстро растущих клеток.

Фармакодинамика. Метотрексат (4-амино-10-метилфолиевая кислота) — это антагонист фолиевой кислоты, ингибирующий восстановление фолиевой кислоты и рост клеток ткани.

Метотрексат конкурентно угнетает фермент дигидрофолатредуктазу, предотвращая восстановление дигидрофолата до тетрагидрофолата, который необходим для синтеза ДНК и репликации клеток.

В результате полиглютамации метотрексата, вызванной энзимом фолилполиглютамилатом, продолжительность цитотоксического эффекта действующего вещества в клетке увеличивается.

Метотрексат является фазоспецифическим веществом, основное действие которого направлено на S-фазу митоза клеток.

Как правило, наиболее эффективно он действует на активно пролиферирующие ткани, такие как злокачественные клетки, костный мозг, клетки плода, эпителий кожи, слизистую оболочку ротовой полости и кишечника, а также клетки мочевого пузыря.

Поскольку пролиферация злокачественных клеток выше, чем у большинства нормальных клеток, метотрексат может замедлять пролиферацию злокачественных клеток, не вызывая при этом необратимых поражений нормальной ткани.

Фармакокинетика. Эффект перорально принятого метотрексата зависит от величины дозы. Cmax в плазме крови достигается в пределах 1–2 ч. Обычная доза метотрексата 30 мг/м2 или ниже абсорбируется быстро и полностью. Абсорбция доз, превышающих 80 мг/м2, неполная.

Приблизительно половина абсорбированного метотрексата обратимо связывается с белками плазмы крови, однако легко распределяется в тканях. Выведение осуществляется по трехфазовой схеме. В первой фазе метотрексат распределяется в организме, во второй — происходит почечная экскреция и в третьей он попадает в энтерогепатическое кровообращение. Экскретируется преимущественно почками.

Около 41% дозы выводится в неизмененном виде с мочой в пределах первых 6 ч, 90% — за 24 ч. При нарушении почечной функции концентрация метотрексата в плазме крови и тканях может быстро повышаться.

таблетки Метотрексат Орион принимают не разжевывая за 1 ч до или через 1,5–2 ч после приема пищи. Лечение препаратом следует проводить под наблюдением врача-онколога, дерматолога или ревматолога, а также терапевта.

Дозы при ревматоидном артрите и псориазе. Псориаз. Рекомендуемая начальная доза — 7,5 мг/нед однократно или в виде разделенных доз (3 раза по 2,5 мг с интервалами 12 ч).

Ревматоидный артрит. Рекомендуемая начальная доза — 7,5 мг 1 раз в неделю.
Терапевтический эффект обычно отмечают уже в первые 6 нед лечения, после чего состояние пациентов продолжает улучшаться еще 12 и более недель. Если через 6–8 нед терапии признаков улучшения, а также токсических эффектов нет, дозу можно постепенно повышать на 2,5 мг/нед.

Обычно оптимальная недельная доза составляет 7,5–15 мг. Не следует превышать максимальную дозу 20 мг. Если после 8 нед лечения максимальной дозой эффекта нет, метотрексат следует отменить. В случае достижения терапевтического эффекта продолжают лечение в минимальных эффективных дозах.

Оптимальная продолжительность терапии метотрексатом пока не определена, однако предварительные данные свидетельствуют о сохранении первоначального эффекта в течение не менее 2 лет в случае продолжения поддерживающей терапии.

После прекращения лечения метотрексатом симптомы болезни могут возвращаться через 3–6 нед.

Дозы при злокачественных онкологических заболеваниях. Метотрексат можно применять перорально в дозах до 30 мг/м2 поверхности тела. Более высокие дозы следует вводить парентерально. При поддерживающей терапии острого лимфолейкоза метотрексат назначают детям внутрь в дозах до 20 мг/м2/нед в сочетании с в/в и интратекальным введением для профилактики поражения ЦНС.

Лечение пациентов с нарушениями функции почек. Метотрексат необходимо с осторожностью назначать пациентам с нарушениями функции почек. Дозы корректируют в зависимости от клиренса креатинина (при клиренсе >50 мл/мин снижать дозу нет необходимости, при клиренсе 20–50 мл/мин дозу снижают на 50%, а при клиренсе 85,5 мкмоль/л.

Лечение пациентов пожилого возраста. Поскольку с возрастом ухудшается функция печени и почек, а также снижаются резервы фолатов, целесообразно снижение доз для пациентов пожилого возраста.

Метотрексат могут назначать только врачи с опытом проведения терапии антиметаболитами. Одновременное применение гепатотоксических или гематотоксических противоревматических препаратов, таких как лефлуномид, не рекомендуется.

Зарегистрированы летальные случаи острого и хронического интерстициального пневмонита, ассоциированного с эозинофилией. Типичные симптомы: одышка, кашель (особенно сухой, непродуктивный) и лихорадка. Пациентов необходимо проинформировать о возможном пневмоните и обязательном немедленном обращении к врачу при возникновении устойчивого кашля или одышки.

Если у пациента отмечают пульмонологические симптомы, лечение метотрексатом следует прекратить для исключения инфекции. Если есть подозрение, что заболевание легких вызвано метотрексатом, следует начать лечение ГКС. Применение метотрексата следует прекратить.

Лечение псориаза метотрексатом следует ограничить и применять при тяжелом, неконтролируемом и изнурительном псориазе, который не поддается другим видам лечения. Применение метотрексата следует начать только после подтверждения диагноза с помощью биопсии и/или после консультации с дерматологом. При лечении псориаза метотрексатом зарегистрированы летальные случаи.

Следует с большой осторожностью применять метотрексат пациентам с инфекциями, язвой желудка или двенадцатиперстной кишки, язвенным колитом или истощением, лицам очень молодого или пожилого возраста. Если в процессе лечения возникла глубокая лейкопения, возможна угроза бактериальной инфекции.

Перед началом терапии метотрексатом врач должен сообщить пациенту о возможных тяжелых, даже летальных токсических реакциях, ассоциированных с терапией метотрексатом. Пациентов следует поинформировать о симптомах интоксикации и посоветовать им немедленно обращаться к врачу при их появлении.

Во время терапии следует тщательно следить за состоянием пациентов, принимающих метотрексат.

Пациентам также следует подчеркнуть важность регулярных контрольных обследований и лабораторных анализов.

При возникновении побочных реакций следует снизить дозу лекарственного средства или прекратить лечение. Кроме того, требуется рассмотреть необходимость применения кальция фолината и/или периодического гемодиализа с диализатором с высокой интенсивностью потока.

Диарея и афтозный стоматит являются распространенными токсическими реакциями, при их появлении лечение следует прекратить из-за риска развития геморрагического энтерита или смертельно опасной перфорации кишечника.

Пациента следует четко проинформировать о том, что при лечении псориаза и ревматоидного артрита препарат следует применять 1 раз в неделю.

Врач, если считает нужным, может указать в рецепте день недели, когда следует принимать препарат.

Пациент должен осознать, насколько важно соблюдать прием препарата 1 раз в неделю, а неправильное ежедневное применение может привести к тяжелым токсическим реакциям.

В начале лечения следует провести следующие обследования: развернутый анализ крови, исследование функции печени и почек, рентгенологическое обследование органов грудной клетки.

При лечении ревматоидного артрита и псориаза рекомендуется проводить такие контрольные тесты: гематологическое обследование 1 раз в месяц, проверка функции печени и почек с интервалом 1–3 мес. При значительном уменьшении количества лейкоцитов или тромбоцитов лечение следует немедленно прекратить.

Пациент должен сообщить о других симптомах, указывающих на наличие инфекции. Любые инфекции необходимо вылечить перед началом терапии метотрексатом.

При лечении онкологического заболевания контрольные обследования следует проводить чаще.

При наличии риска повышения концентрации метотрексата в плазме крови, например, из-за высокой дозы или обезвоживания, гематологическое обследование и проверку функции печени и почек при необходимости следует проводить чаще. Во время терапии высокими дозами метотрексата следует также проверять щелочность мочи.

Выведение метотрексата снижено у пациентов с недостаточностью функции почек, асцитом или плевральным выпотом. Эти больные нуждаются в особо тщательном мониторинге, им может потребоваться снижение дозы метотрексата или прекращение терапии метотрексатом. Плевральный выпот и асцит необходимо дренировать до начала лечения метотрексатом.

При длительном лечении пациентов с ревматоидным артритом или псориазом следует обращать внимание на повышенный риск поражения печени. Метотрексат может оказывать гепатотоксическое действие, но обычно только после длительного применения. Зафиксированы случаи атрофии, жировой дегенерации, некроза и перипортального фиброза печени.

К факторам риска тяжелого поражения печени относятся заболевания печени в анамнезе, завышенные показатели печеночных проб, употребление алкоголя. Из-за гепатотоксического действия метотрексата следует по возможности избегать других гепатотоксических препаратов в ходе лечения. Следует избегать или резко снизить употребление алкоголя.

Риск токсического воздействия на печень повышен у больных, применяющих инсулин.

Исследование функций печени. Особое внимание следует обратить на признаки поражения печени. Лечение не следует начинать или необходимо прекратить уже начатое лечение при отклонении от нормы уровня печеночных проб или биопсии печени.

Функции печени обычно нормализуются в течение 2 нед, после чего можно рассмотреть продолжение терапии. Биопсия печени является единственным надежным методом определения степени поражения печени, и ее результат следует учитывать при принятии решения о лечении.

Мониторинг уровня сывороточных печеночных ферментов. Кратковременное повышение уровня печеночных ферментов в 2–3 раза по сравнению с верхней границей нормы выявлено у 13–20% пациентов.

Если уровень печеночных ферментов неоднократно повышается, следует снизить дозу или прекратить лечение.

Необходимо контролировать уровень печеночных ферментов, особенно у пациентов, одновременно принимающих другие гепатотоксические или миелотоксические средства (например лефлуномид).

Пациенты с риском нарушения функций печени. Первичные факторы риска: чрезмерное употребление алкоголя, неоднократное повышение уровня печеночных ферментов, нарушение функции печени в анамнезе, в том числе хронический, аутоиммунный или вирусный гепатит, наследственные нарушения функции печени.

Вторичные факторы риска: сахарный диабет, ожирение, влияние гепатотоксических агентов в анамнезе.

Поскольку небольшое количество пациентов прекращают лечение по разным причинам после 2–4 мес терапии, пациентам с высоким риском следует провести первую биопсию в течение 3–6 мес после начала лечения.

Биопсия печени рекомендуется в процессе лечения пациентам с повышением лабораторных показателей (АсАТ или АлАТ более чем в 2 раза). Эта рекомендация также касается пациентов без склонности к нарушениям функции печени.

Биопсия печени необязательна в таких случаях: пожилой возраст, острое течение болезни, противопоказания к биопсии (нарушение сердечной функции, изменения показателей свертывания крови), ожидаемо короткая продолжительность жизни.

Почки. Метотрексат преимущественно выделяется почками. Следует тщательно контролировать функцию почек во время и после лечения. Нарушение функции почек возможно в результате значительного накопления метотрексата или даже повреждения почек. Следует соблюдать осторожность при почечной недостаточности.

Дозу метотрексата следует снизить для пациентов с почечной недостаточностью. Высокие дозы могут привести к осаждению метотрексата или его метаболитов в почечных канальцах.

Рекомендованными профилактическими мерами являются достаточная гидратация и алкализация мочи до уровня pH 6,5–7 с в/в или пероральным применением бикарбоната натрия (5х625 мг в таблетках каждые 3 ч) или ацетазоламида (500 мг внутрь 4 раза в сутки).

Значительная почечная недостаточность является противопоказанием к терапии метотрексатом.

Иммунная система. Поскольку метотрексат влияет на иммунную систему, он может изменить реакцию на вакцинацию и результаты иммунологических тестов. Во время терапии следует избегать вакцинации живыми вакцинами.

Иммуносупрессивный эффект метотрексата следует учитывать, если для пациента необходимо сохранение иммунного ответа.

Особое внимание следует уделять при неактивных хронических инфекциях (таких как опоясывающий лишай, туберкулез, гепатит B или C) из-за возможности их потенциальной активации.

У пациентов с быстрорастущими опухолями терапия метотрексатом может спровоцировать синдром «распада опухоли». У пациентов, которые применяют низкие дозы метотрексата, могут возникнуть злокачественные лимфомы. В таких случаях лечение следует прекратить. Если лимфома не исчезает, следует начать цитостатическую терапию.

Одновременное применение метотрексата и радиотерапии может повысить риск некроза мягких тканей и костей.

Терапия высокими дозами метотрексата должна сопровождаться применением фолината кальция. При применении фолината кальция, гидратации и алкализации мочи у пациента необходимо постоянно контролировать потенциальные токсические эффекты и выведение метотрексата.

Терапию фолинатом кальция следует прекратить, когда концентрация метотрексата в плазме крови 1/100 и 1/1000 и 1/10 000 и

Источник: http://www.24farm.ru/preparats/metotreksat_orionpharma/

Прамипексол Орион: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Орион таблетки от давления

действующее вещество: 1 таблетка содержит

прамипексола дигидрохлорида моногидрата 0,125 мг, эквивалент 0,088 мг прамипексола или прамипексола дигидрохлорида моногидрата 0,25 мг, эквивалент 0,18 мг прамипексола или прамипексола дигидрохлорида моногидрата 0,5 мг, эквивалент 0,35 мг прамипексола или прамипексола дигидрохлорида моногидрата 1 мг, эквивалент 0,7 мг прамипексола или прамипексола дигидрохлорида моногидрата 1,5 мг, эквивалент 1,1 мг прамипексола;

вспомогательные вещества: маннит (E 421), крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Фармакологическая группа

Допаминергические средства. Агонисты допамина. Код АТС N04B C.

Показания

Идиопатическая болезнь Паркинсона (в качестве монотерапии или в комбинации с леводопой).

Симптоматическое лечение идиопатического синдрома беспокойных ног.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Способ применения и дозы

болезнь Паркинсона

Таблетки следует принимать внутрь, глотать, запивая водой, независимо от приема пищи.

Суточную дозу назначают в 3 приема одинаковыми долями.

Начальное лечение дозу препарата необходимо увеличивать постепенно, как показано в таблице 1, начиная с начальной дозы 0,264 мг основания (0,375 мг соли) в сутки каждые 5-7 дней. При отсутствии у пациентов непереносимых побочных явлений дозу необходимо титровать до достижения максимального терапевтического эффекта.

Таблица 1

Схема увеличения дозы Прамипексол Орион
неделядоза(Мг основания)Общая суточная доза (мг основания)доза(Мг соли)Общая суточная доза (мг соли)
13 х 0,0880,2643 х 0,1250,375
23 х 0,180,543 х 0,250,75
33 х 0,351,13 х 0,51,50

В случае необходимости дальнейшего увеличения дозы суточную дозу нужно увеличивать на 0,54 мг основания (0,75 мг соли) еженедельно до максимальной 3,3 мг основания (4,5 мг соли) в сутки.

Однако следует отметить, что при дозах более 1,1 мг основания (1,5 мг соли) возрастает частота случаев сонливости.

Поддерживающая терапия: индивидуальная доза должна быть в пределах от 0,264 мг основания (0,375 мг соли) до максимальной дозы 3,3 мг основания (4,5 мг соли) в сутки.

При увеличении дозы в трех основных исследованиях эффективность наблюдалась, начиная с суточной дозы 1,1 мг основания (1,5 мг соли). Дальнейшее корректировки дозы следует осуществлять в соответствии с клинического ответа и возникновения побочных эффектов.

В клинических исследованиях примерно 5% пациентов лечили дозами ниже 1,1 мг (1,5 соли). При прогрессирующей болезни Паркинсона дозы выше 1,1 мг (1,5 мг соли) в сутки могут быть эффективными у пациентов, которым планируется сокращение терапии леводопой.

Рекомендуется снижать дозу леводопы при увеличении дозы и проведения поддерживающей терапии Прамипексол Орион, в зависимости от реакции каждого отдельного пациента.

Прекращение лечения: внезапное прекращение допаминергической терапии может привести к развитию злокачественного нейролептического синдрома. Поэтому дозу прамипексола следует снижать постепенно, на 0,54 мг основания (0,75 мг соли) в сутки, к снижению суточной дозы до 0,54 мг основания (0,75 мг соли). После этого дозу следует уменьшать на 0,264 мг основания (0,375 мг соли) в сутки.

Нарушение функции почек выведение прамипексола зависит от функции почек. Для начала терапии предлагается следующая схема:

  • пациентам с клиренсом креатинина 50 мл / мин не требуется снижения суточной дозы
  • пациентам с клиренсом креатинина 20-50 мл / мин начальную суточную дозу Прамипексол Орион следует применять двумя приемами, начиная с 0,088 мг основания (0,125 мг соли) два раза в сутки (0,176 мг основания / 0,25 мг соли в сутки)
  • пациентам с клиренсом креатинина менее 20 мл / мин суточную дозу Прамипексол Орион следует принимать в один прием, начиная с 0,088 мг основания (0,125 мг соли) в сутки.

При снижении функции почек при поддерживающей терапии суточную дозу Прамипексол Орион снижают на тот же процент, на который снизился клиренс креатинина, то есть, если клиренс креатинина снизился на 30%, то и суточную дозу Прамипексол Орион следует снизить на 30%. Суточную дозу можно принимать в два приема, если клиренс креатинина находится в пределах 20-50 мл / мин, и за один прием, если клиренс креатинина ниже 20 мл / мин.

Нарушение функции печени пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется, так как примерно 90% абсорбированной действующего вещества выделяется почками, хотя потенциальное влияние печеночной недостаточности на фармакокинетику прамипексола не изучали.

Синдром беспокойных ног.

Таблетки следует принимать внутрь, глотать, запивая водой, независимо от приема пищи.

Рекомендованная начальная доза Прамипексол Орион составляет 0,088 мг основания (0,125 мг соли) один раз в сутки за 2-3 часа до сна. Пациентам, которым требуется дополнительное симптоматическое облегчение, дозу можно увеличивать каждые 4-7 дней до максимальной 0,54 мг основания (0,75 мг соли) в сутки (как показано в таблице 2).

Таблица 2

Схема дозирования Прамипексол Орион
этап титрованияОдноразовая суточная вечерняя доза (мг основания)Одноразовая суточная вечерняя доза (мг соли)
10,0880,125
2 *0,180,25
3 *0,350,50
4 *0,540,75
* При необходимости

Поскольку долгосрочная эффективность прамипексола при лечении синдрома беспокойных ног изучена недостаточно, через 3 месяца лечения следует провести оценку ответа пациента и пересмотреть целесообразность продолжения терапии. Если лечение прерывается более чем на несколько дней, его следует повторно начинать с титрования дозы, как показано выше.

Прекращение лечения: поскольку суточная доза для лечения синдрома беспокойных ног не превышает 0,54 мг основания (0,75 мг соли), применение Прамипексол Орион можно прекращать без постепенного снижения дозы. Не следует исключать эффект отдачи (ухудшение симптомов после внезапного прекращения лечения).

Нарушение функции почек выведение прамипексола зависит от функции почек. Пациентам с клиренсом креатинина 20 мл / мин не требуется снижения суточной дозы.

Применение прамипексола у пациентов, находящихся на гемодиализе, или у пациентов с тяжелым нарушением функции почек не изучалось.

Нарушение функции печени пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется, так как примерно 90% абсорбированной действующего вещества выделяется почками.

Дети: Прамипексол Орион не рекомендуется для применения у детей из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.

Побочные реакции

Частота возникновения побочных реакций имеет следующую классификацию: очень часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100,

Источник: https://www.medcentre24.ru/medikamenty/pramipeksol-orion.html

Фарестон таблетки орион | инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

Орион таблетки от давления

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

Регистрационный номер: П N014925/01-280815Торговое название препарата: Фарестон

Международное непатентованное название: Торемифен (Toremifen)

Лекарственная форма: таблетки

СОСТАВ.Каждая таблетка содержит активного вещества — торемифена (в виде торемифена цитрата) 20 мг или 60 мг;

вспомогательных веществ: крахмал кукурузный, лактоза, повидон, гликолат крахмала натрия (тип А), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кремний коллоидный безводный.

ОПИСАНИЕТаблетки 20 мг: Белые круглые, плоские со скошенным краем таблетки с кодом TO20 на одной стороне.

Таблетки 60 мг: Белые круглые, плоские со скошенным краем таблетки с кодом TO60 на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа: Противоопухолевое средство, антиэстроген.
Код АТХ — L02BA02

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВАФармакодинамика. Торемифен является нестероидным антиэстрогенным средством, производным трифенилэтилена.Торемифен специфически связывается с эстрогенными рецепторами, конкурируя с эстрадиолом, ингибирует вызванный эстрогенами синтез ДНК и репликацию клеток.

При высоких дозах, торемифен может оказывать противоопухолевый эффект, не связанный с эстрогенозависимым действием.

Противоопухолевый эффект торемифена у больных раком молочной железы в основном связан с его антиэстрогенной активностью, хотя нельзя исключить и другие механизмы воздействия (регуляция экспрессии онкогена, секреции фактора роста, индукция апоптоза, влияние на кинетику клеточного цикла).Фармакокинетика. Торемифен полностью всасывается при приеме внутрь.

Максимальная концентрация в сыворотке крови наступает в течение 3 часов (2-5 часов). Прием пищи не оказывает влияния на полноту абсорбции, но может отодвинуть время достижения максимальной концентрации на 1,5-2 часа. Эти изменения не имеют клинического значения.

За быстрой фазой распределения со средним периодом полувыведения около 4 часов (2-12 часов), наступает фаза медленного выведения со средним периодом полувыведения около 5 дней (2-10 дней).Связь с белками — 99,5% (главным образом с альбумином). Равновесная концентрация в плазме устанавливается в течение 3-4 недель (при рекомендуемых дозах 60 мг в день).

Торемифен метаболизируется в печени путем гидроксилирования и деметилирования при участии цитохрома CYP3А4 с образованием активного метаболита — N-деметилторемифена. Средний период полувыведения торемифена — 5 суток, N-деметилторемифена — 11 суток (4-20 суток). В сыворотке крови обнаружены еще 3 метаболита: деаминогидрокситоремифен, 4-гидрокситоремифен и N,N-дидеметилторемифен. Общий клиренс — 5 л/ч.

Выводится через кишечник в основном в виде метаболитов; около 10% — почками в течение 1 недели.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Эстрогенозависимый рак молочных желез у женщин в постменопаузальном периоде.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ- Повышенная чувствительность к торемифену и/или любому другому ингредиенту препарата.- Имеющиеся в анамнезе указания на гиперплазию эндометрия, тяжелую печеночную недостаточность, тромбоэмболию.- Беременность и период кормления грудью.

– Врожденное или приобретенное документально подтвержденное удлинение интервала QT.- Нарушение электролитного баланса, в особенности с нескорректированной гипокалиемией.- Клинически значимая брадикардия.

– Клинически значимая сердечная недостаточностью со сниженной фракцией выброса левого желудочка.- Симптоматическая аритмия в анамнезе.

– Одновременный прием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT.

С осторожностью- лейкопения,- тромбоцитопения,- гиперкальциемия (в том числе на фоне метастазирования в костную ткань),- декомпенсированная сердечная недостаточность,- тяжелая стенокардия,- проаритмогенные состояния (острая ишемия миокарда, удлинение интервала QT),- пожилой возраст,

– дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫВнутрь. Режим дозирования устанавливается индивидуально.В качестве стандартной дозы для первой линии гормонотерапии рекомендуется прием 60 мг внутрь ежедневно длительно. При назначении Фарестона в качестве второй линии гормонального лечения доза препарата может быть увеличена до 240 мг вдень (120 мг х 2 раза вдень).

При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата отменяют.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕНаиболее часто встречающиеся побочные эффекты: приступообразные ощущения жара («приливы»), повышенная потливость, маточные кровотечения или вагинальные выделения (бели), повышенная утомляемость, тошнота, сыпь, зуд в области гениталий, задержка жидкости, головокружение, депрессия.

Эти побочные эффекты выражены обычно в легкой степени и вызваны гормональным действием торемифена.

Частота нежелательных реакций классифицируется следующим образом:Очень частые (>1/10)частые (≥ 1/100, Нечастые (≥1/1000, Редкие (≥1/10000, Очень редкие (Частота неизвестна (не удается оценить по имеющимся данным).

Возможные нежелательные явления представлены по системам органов и распределены по частоте развития.

Очень частые Частые Нечастые Редкие Очень редкие Частота неизвестнаДоброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы) рак эндометрияНарушения кроветворной и лимфатической системы Тромбоцитопения, анемия и лейкопенияНарушения питания и обмена веществ потеря аппетитаНарушения психики депрессия бессонницаНарушения со стороны нервной системы головокружение головная больНарушения со стороны органов зрения помутнение роговицыНарушения со стороны органов слуха вертигоНарушения со стороны сосудов «приливы» тромбоэмболические состоянияНарушения со стороны органов дыхания, органов грудной полости и средостения одышкаНарушения со стороны желудочно-кишечного тракта тошнота, рвота запорНарушения со стороны печени и желчевыводящих путей повышение активности печеночных трансаминаз желтухаНарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки потливость сыпь, зуд алопецияНарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез Маточные кровотечения или бели гипертрофия эндометрия полипы эндометрия гиперплазия эндометрия

Общие расстройства и нарушения в месте введения усталость, отеки увеличение массы тела

Тромбоэмболические осложнения включают в себя глубокий венозный тромбоз, тромбофлебит и эмболию легочной артерии.Терапия торемифеном сопровождается изменениями уровня печеночных ферментов (повышение уровня трансаминаз) и в очень редких случаях более тяжелыми нарушениями функции печени (желтуха).

В некоторых случаях у пациенток с костными метастазами в начале лечения торемифеном отмечалась гиперкальциемия.Гипертрофия эндометрия может развиваться в ходе лечения из-за частичного эстрогенного эффекта торемифена. Существует риск усиления изменений эндометрия таких как гиперплазия, полипоз и рак.

Это может быть вызвано главным фармакологическим свойством торемифена — эстрогенной стимуляцией.

Торемифен увеличивает интервал QT дозозависимым образом.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: вертиго, головокружение, головная боль тошнота и/или рвота отмечались при суточных дозах 680 мг. Теоретически передозировка может проявляться усилением антиэстрогенных эффектов («приливы») или эстрогенных эффектов (вагинальные кровотечения). Следует учитывать возможность дозозависимого удлинения интервала QT. Лечение: симптоматическая терапия.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИПрепараты, снижающие почечную экскрецию кальция (в том числе тиазидные диуретики), могут увеличивать риск возникновения гиперкальциемии.

Препараты, стимулирующие интенсивность микросомального окисления (например, фенобарбитал, фенитоин или карбамазепин), могут ускорять метаболизм торемифена, снижая таким образом его концентрацию в сыворотке. В таких случаях суточную дозу следует удвоить.

Взаимодействие между антиэстрогенами и варфарином может привести к выраженному увеличению времени кровотечения (следует избегать одновременного применения торемифена и препаратов этой группы).Ингибиторы изоферментов цитохрома CYP3A (эритромицин, олеандомицин; кетоконазол и др.

противогрибковые лекарственные средства) снижают скорость метаболизма торемифена (рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении этих лекарственных средств с торемифеном).

Нельзя исключить аддитивное действие на удлинение интервала QT между торемифеном и нижеуказанными препаратами, которое может привести к увеличению риска возникновения желудочковой аритмии, включая желудочковую аритмию типа «пируэт»:- антиаритмические препараты IA класса (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);- антиаритмические препараты III класса (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);- нейролептики (например, фенотиазин, пимозид, сертиндол, галоперидол, сультоприд);- определенные противомикробные средства (моксифлоксацин, эритромицин, пентамидин, противомалярийные средства, в особенности галофантрин);- определенные антигистаминные препараты (терфенадин, астемизол, мизоластин);- прочие (цизаприд, винкамин внутривенно, бепридил, дифеманил).

Одновременный прием торемифена с данными препаратами противопоказан.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯПеред началом лечения пациентка должна пройти обследование у гинеколога. Особое внимание должно быть уделено состоянию эндометрия. Затем гинекологические обследования должны повторяться не менее одного раза в год.

Пациентки с такими заболеваниями, как артериальная гипертензия, сахарный диабет, имеющие высокий уровень индекса массы тела (>30) или получавшие длительную заместительную гормональную терапию, находятся в группе риска по раку эндометрия, и поэтому нуждаются в тщательном мониторинге.Торемифен не рекомендуется применять у пациенток, у которых в анамнезе были тяжелые тромбоэмболические осложнения.

Больные с декомпенсированной сердечной недостаточностью или тяжелой стенокардией нуждаются в тщательном мониторинге.Поскольку у больных с метастазами в кости в начале лечения препаратом может развиться гиперкальциемия, эти пациентки нуждаются в тщательном мониторинге.На электрокардиограммах некоторых пациентов при приеме торемифена было замечено дозозависимое удлинение интервала QT.

Торемифен следует с осторожностью применять у пациентов с проаритмогенными состояниями (в особенности у пожилых пациентов), такими как острая ишемия миокарда или удлиненный интервал QT, поскольку это может привести к увеличению риска возникновения желудочковой аритмии (включая желудочковую аритмию типа «пируэт») и остановке сердца.

Если во время лечения торемифеном проявляются симптомы или признаки, которые могут говорить об аритмии, следует отменить терапию и сделать ЭКГ.Если интервал QT > 500 мсек, не следует принимать торемифен.Таблетки Фарестон содержат лактозу.

Отмечались анемия, лейкопения и тромбоцитопения. При приеме торемифена следует контролировать число эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ЛАКТАЦИИТоремифен рекомендован пациенткам в постменопаузальном периоде.

Препарат противопоказан для применения в период беременности и в период лактации.

СВЕДЕНИЯ О ВОЗМОЖНОМ ВЛИЯНИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ
Тремифен не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и прочими механизмами.

СПЕЦИАЛЬНЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ УНИЧТОЖЕНИИ НЕИСПОЛЬЗОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуется.

ФОРМА ВЫПУСКАТаблетки по 20 мг или 60 мг:- по 10 таблеток в контурной упаковке из пленки ПВХ и алюминиевой фольги (по 3 или 10 упаковок в картонной пачке с инструкцией по применению).

– по 30, 60 или 100 таблеток во флаконе из ПЭВП с полипропиленовой крышкой (по 1 флакону в картонной пачке с инструкцией по применению).

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б. В сухом месте, при температуре 15-25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности: 5 лет
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту врача.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:Орион Корпорейшн,Тенгстроминкату 8, 20360, Турку, ФинляндияПредставительство в Москве119034, г. Москва, Сеченовский пер., дом 6, стр. 3тел.: (495) 363-50-71/72/73,

факс: (495) 363-50-74

  • Противоопухолевые средства

Источник: http://xn-----8kceunaflgjrqyoqfbei8dxl.xn--p1ai/%D0%A4%D0%90%D0%A0%D0%95%D0%A1%D0%A2%D0%9E%D0%9D_%D1%82%D0%B0%D0%B1%D0%BB%D0%B5%D1%82%D0%BA%D0%B8_%D0%9E%D1%80%D0%B8%D0%BE%D0%BD

:: Лекарственные средства :: Сердечно-сосудистые средства :: От давления :: Орион 40мг №10 таблетки

Орион таблетки от давления

Торговое название препарата:

Орион (Orion)

Фармакотерапевтическая группа:

Антигипертензивные средства.

Форма выпуска:

По 10 таблеток в блистере Ал/Ал. 1 блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Лекарственная форма:

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 10 мг, 20 мг, 40 мг N10 (1×10) (блистеры)

Состав:

Каждая таблетка содержит: Активное вещество: олмесартана медоксомила 10 мг, 20 мг и 40 мг Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармелоза натрия, очищенный тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, лактоза безводная. Краситель оранжевый Opadry 85G53561

Фармакологические свойства:

Ангиотензин II является мощным вазоконстриктором и основным элементом ренин-ангиотензиновой системы, которая играет основную роль в регуляции АД. Ангиотензин II образуется из Ангиотензин I при реакции катализируемой ангиотензин превращающим ферментом (АПФ, киназа II).

Ангиотензин II является первично сосудосуживающим агентом ренин-ангиотензиновой системы, с эффектами, которые включают вазоконстрикцию, стимуляцию синтеза и выброс альдостерона, стимуляцию деятельности сердца и почечной реабсорбции натрия.

Олмесартан блокирует сосудосуживающие вазоконстрикторные эффекты Ангиотензин II, селективно блокируя связь Ангиотензин II с АТI рецептором в гладких мышцах сосудов. Его действие, следовательно, зависит от цепей синтеза Ангиотензин II . Сродство олмесартана в 12,5 раз к АТI- рецептором больше, чем к АТ II-рецепторам.

Блокада ренин-ангиотензиновой системы ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или блокаторами рецепторов к АТ II доказана в эффективности лечения артериальной гипертензии и сердечной недостаточности (СН).

Фармакокинетика:

Олмесартан медоксомил после всасывания из желудочно-кишечного тракта быстро и полностью биоактивируется сложным гидролизом до Олмесартана. Период полувыведения Олмесартана приблизительно 13 часов.

Сmax олмесартана в плазме крови в среднем достигается через 2 часа после приема внутрь и возрастает приблизительно линейно с увеличением однократной дозы до 80 мг. Устойчивые уровни Олмесартана достигаются, в пределах 3-5 дней и нет никакого накопления в плазме при одноразовом приеме.

Абсолютная биодоступность Олмесартана составляет приблизительно 26%. Среднее максимальное значение (Сmax) Олмесартана в плазме крови достигается через 1 и 2 часа после приема. Объем распределения Олмесартана составляет приблизительно 17 литров.

Олмесартан хорошо связывается с белками плазмы (99%) и не внедряется в эритроциты. После всасывания олмесартан медоксомил быстро преобразуется в фармакологически активный метаболит олмесартан.

Вследствие быстрого и полного преобразования олмесартан медоксомила до олмесартана после всасывания, никакого дальнейшего метаболизма не происходит. Полное плазменное выведение олмесартана составляет 1,3 л/ч, с почечным клиренсом 0,6 л/ч. Олмесартан выводится с мочой (40%) и желчью (60%) кумуляции олмесартана не отмечено.

Показания к применению:

Применяется при лечении гипертензии. Его можно назначать как отдельно, так и в комбинации с другими антигипертензивными средствами.

Способ применения

Внутрь, один раз в сутки, в одно и то же время. Рекомендуемая начальная доза – 10 мг. В случае недостаточного снижения АД доза может быть увеличена до 20 мг. Максимальная суточная доза – 40 мг. Не рекомендуется коррекция первоначальной дозы у пожилых больных, у больных с умеренной степенью или выраженным нарушением функции почек (клиренс креатинина

Побочные действия:

Лекарственные препараты и их возможные побочные действия могут иметь воздействия на каждого человека по разному. Далее следуют некоторые побочные действия, которые, как известно, связаны с приемом данного препарата. Только потому, что побочные эффекты указанные здесь, не означает, что все люди, принимающие этот препарат, испытают тот или иной побочный эффект.

• Головокружение. • Нарушение пищеварительной системы: тошнота, рвота, расстройство желудка, диарея и боль в животе. • Усталость. • Отек нижних конечностей из-за чрезмерного накопления жидкости (периферический отёк). • Симптомы похожие на простуду и грипп. • Боль в груди. • Воспаление слизистой носа (ринит). • Воспаление горла (фарингит). • Бронхит. • Кашель.

• Боль в пояснице. • Артрит. • Наличие крови в моче (гематурия). • Инфекция мочевыводящих путей. • Сыпь. • Нарушение равновесия, включая внутреннее ухо (вертиго). • Изменение результатов функциональной пробы печени. • Повышение уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемия). • Повышение уровня триглицеридов в крови (гипертриглицеридемия).

• Повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия).

Противопоказания:

Орион противопоказан больным, чувствительным к любому из компонентов данного препарата.

Лекарственное взаимодействие:

Не отмечено значимого взаимодействия в исследованиях при совместном приеме здоровыми добровольцами олмесартана медоксомила с дигоксином или варфарином.

Биодоступность олмесартана не изменялась значимым образом при одновременном приеме антацидов [Al(OH)3/Mg(OH)2].

Олмесартана медоксомил не метаболизируется с участием цитохрома P450, поэтому взаимодействие с ЛС, которые ингибируют, индуцируют изоферменты цитохрома P450 или метаболизируются изоферментами цитохрома P450, не предполагается.

Особые указания:

Осложенная почечная функция: Как результат снижения ренин-ангиотензин альдостероновой системы, изменения в почечной функции могут ожидаться у восприимчивых пациентов, леченных олмесартан медоксомилом. У пациентов, чья почечная функция может зависеть от деятельности ренин-ангиотензин альдостероновой системы (т.е.

пациенты с тяжелой патологией сердца), лечение ингибиторами АПФ и антогонистами ангиотензин рецепторов было ассоциировано с олигурией и/или прогрессивной азотемией и (редко) с острой почечной недостаточностью и/или смертью. Схожие результаты могут ожидаться у пациентов, леченных олмесартан медоксомилом.

В изучениях ингибиторов АПФ у пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии, наблюдались повышения плазменного креатинина или азота мочевины крови (ВUN).

Не было никакого продолжительного использования олмесартан медоксомила у пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии, но могут ожидаться схожие результаты. Дети Безопасность и эффективность у педиатрических пациентов не была изучена.

Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует использовать после истечения срока годности.Доказано, что применение лекарственных средств, действующих непосредственно на ренин-ангиотензиновую систему, может привести к эмбриональным и неонатальным повреждениям и даже смерти плода у беременных женщин.

Передозировка:

Более выраженные симптомы при передозировке – это гипотензия и тахикардия; возможны случаи брадикардии при возникновении парасимпатической стимуляции (стимуляция блуждающего нерва). При проявлении симптоматической гипотензии, необходимо начать поддерживающее лечение. Выведение олмесартана путем гемодиализа не известно.

Лечение: при выраженном снижении АД рекомендуется уложить пациента на спину и приподняв ему ноги. Рекомендовано промывание желудка и/или прием активированного угля, терапия, направленная на коррекцию дегидратации и нарушений водно-солевого обмена, восполнение объема циркулирующей крови (ОЦК).

Условия хранения: Хранить в сухом и темном месте, при температуре не выше 25°C

Срок годности:

2 года

Условия отпуска:

По рецепту

Производитель:

Ferozsons Laboratories Limited,Пакистан

Источник: https://neman.kg/orion-40mg-10-tabletki/

ПроГипертонию
Добавить комментарий